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立异研发

邯郸制药股份有限公司承袭“觉得先导,以质量求生存”的企业运营理念,高举进步,技术创新大旗,在市场经济的陆地中搏击风波。现已开展成为以科研、消费、营销于一体的河北省中药行业重点企业。
一、构建邯药立异平台,提拔立异程度
    邯药始终将技术创新放在首位,创立了技术创新平台,营建了技术创新气氛,逐渐构成了今朝以手艺中心为主体的立异系统。企业手艺中心在各级当局的关心和撑持下逐渐开展强大:科研大楼的建筑面积为1000平方米;中药研究所为手艺中心的研发主体,由尺度研讨处、新药注册室、工艺改良处、专利信息处、中试车间五个本能机能处室构成;具有先辈的仪器设备50台套;所有科研人员均具有中级以上专业职称;响应成立了立异药物所需的制备工艺研讨平台、质量标准研讨平台、新制剂、新材料使用研讨平台,使企业科研机构可以自力施行药物临床前所有的研讨项目。口服液膜别离、生物活性成份提取、固体超微破坏等核心技术的使用,提高了企业立异药物的技术水平,为研讨具有自主知识产权的立异药物和仿造立异药物供给了须要的研发条件。尤其是三黄片身分中大黄的先辈提取工艺,提拔了传统产物的手艺含量,并得到了专利授权。
    企业的开展、是支持,人材是包管。为此,我们结实建立“人材”认识,把“以人为本,人材兴企”归入到企业发展的战略规划中。以德、识、能、绩作为权衡人材的次要尺度,停止开放性人材管理,成立各种人材的职业开展、嘉奖与提升通道,完美嘉奖机制,鞭策企业立异,对完成严重课题主研人赐与重奖,累计用于立异嘉奖资金达100多万,使个人开展与企业的可持续发展有机的交融在一起。
二、对准行业手艺前沿,拓展自主创新思路

    科学技术是第一生产力。技术创新是企业实现经济增加方法改变的突破口,是提高企业竞争力、包管企业耐久开展的泉源。邯药公司始终对准中药行业的手艺前沿,自立研发了一批技术先进、附加值高、竞争力强的优势产物,如:国家级新药“小儿风热清口服液”、“扶正女贞素片”及“抗骨松丹杞颗粒”“三黄分离片”等等。改变立异理念,充分发挥企业在人材、手艺等方面的优势,牢牢依托进步,不竭在产物立异高低工夫,以中药新药为焦点财产,辐射化学药、生物药及中药保健型产物多方位并举,实现主营产物的最大增值。今朝,企业有2个种类列入国家级重点新产品,4个种类列入河北省优良新产品,5个种类经由过程省级成果鉴定。
    自立知识产权保护与技术创新是不可分割的两个部门。邯郸制药对峙不竭强化知识产权保护事情,健立、健全知识产权管理体系,将自立知识产权保护归入到科研开辟中去。今朝已申请“中国驰名商标”,已完成申请专利达15项,被河北省专利局授与“百家专利工作重点企业先进单位”称呼,得到了“河北省知识产权优势培养工程专利”奖。
三、施行产学研相结合,放慢功效转化
    产学研联合开发系统不断是邯药科研开辟的主体,在企业连续不竭的技术发展过程中发挥了次要感化。近年来,公司与海内的多家高等院校、科研院所成立了持久合作关系,逐渐构成了“以市场为导向,以产物为龙头,以手艺为纽带,以项目为载体”的系统。企业牵头,结合科研院所、高等院校,优势互补,配合攻关的产学研联合开发的胜利模式经由过程左券协作,拜托开辟,以企业资金、职员的晚期参与方法来增进科研成果转化,使邯药的焦点竞争力和立异药物的研讨开辟才能得到了很大提高。另一方面,鼎力引进带头人,主动修建人才资源高地,延聘海内医药出名专家及医药博士作为企业初级专业参谋,指点到场立异事情,构建企业内、外分离立异平台,实现了功效的快速转化。邯药前后与国外中医科学院中药研究所、国外药科大学、浙江大学、南开大学、河北医科大学、上海中医药大学、承德医学院创立科研协作平台,并负担了国度“十一五”撑持项目—摩罗丹对胃癌病变的临床医治研究课题。该项目将对摩罗丹医治胃癌病变,扩大临床使用范畴奠基了科学使用根底。上述科研项目的协作,为企业将来开展注入了新的生机,博得了优良的社会效益及可观的经济效益。
四、依托立异,实现企业多元化开展   

   邯药公司从计谋的高度看待企业立异,放慢功效转化,鞭策企业快速开展,实现高新技术产业化,把科学技术与经济建设严密分离起来,实现立异引领企业可持续发展。本着“研制一代,消费一代,储蓄一代”的研发模式,邯药公司十二五开展时期,把中药自然药物接纳当代手艺提拔传统制剂工艺为重点研发标的目的,推出摩罗丹稀释丸、丹杞颗粒、蚓激酶胶囊等一批高、精、尖产物,为企业缔造出了可观的效益。增强人才培养,提高企业立异程度,提拔一批德才兼备的人材充分到立异事情中,阐扬科研人员的主观能动性,接纳“请出去,送出去”方法,培育一批能自力负担课题的科研人员,使他们在实践中提高专业程度,确保技术创新项目顺遂施行,保障企业技术创新生机。
    跟着企业不断发展强大,邯郸制药将持续加大立异投入,早日实现十三五开展目的,为邯郸经济发展做出奉献。

 

企业已利用的先辈工艺

今朝在线的各制剂生产线合计11条,包罗:大蜜丸、小蜜丸、水丸、片剂、合剂(糖浆剂)、颗粒剂、硬胶囊剂、丹杞颗粒专项、中药炮制、中药材破坏及中药提取生产线。

1、提取生产线接纳的是静态轮回提取、稀释工艺技术。静态提取工艺的特性是在增长药材比表面积的状况下,操纵机械手段,接纳强迫轮回方法,以增长固-液相接触。在静态提取历程中,药材与溶剂之间始终保持相对浓度差,因而可提高药材中的溶质向溶剂的溶出服从。中药静态提取手艺还有助于改进事情情况、节约能源等。因为静态提取工艺不需要对药材停止煮沸处置,仅能耗就可节省50%以上;其整条生产线的物料接纳管道化真空抽料方法,可制止物料在管道黏滞,契合GMP要求;并可有效地操纵装备,使装备体积减小;使生产过程更安全,并增长柔性,使生产线具有更好的操纵情况;其适用范围较广,中药静态提取工艺可实现持续化生产,便于全自动掌握,从而提高质料、能源和装备的利用率,增长产量,收缩消费周期,削减报酬的偏差,降低成本,削减不合格品。

2、中药材超微破坏工艺技术。接纳微粉手艺,超微破坏后的药材到达300目,提高药材利用率15%,阐扬其最好临床结果。

3、微波枯燥工艺技术。接纳微波枯燥较之用传统蒸汽枯燥法的工艺考证显现:含量丧失削减26.2%。而且微波枯燥速度快、工夫短,不容易毁坏上述有效成分,枯燥服从是传统办法的几倍至几十倍,低落了药物有效成分的丧失,同时对药物停止灭菌防霉,提高了药物的稳定性。

4、全粉间接压片工艺技术。次要针对现有的产物特性,个体种类经工艺优化,接纳该项手艺,可提高消费服从及节能降耗,提高药物的稳定性。

5、主动高效包衣工艺技术。模块掌握主动喷浆,实现持续化范围消费及包衣质量的均一性。

6、一步制粒工艺技术。一步制粒又称流化床制粒,是在自下而上经由过程的热氛围的感化下,使物料粉末连结流化形态的同时,喷入含有黏合剂的溶液,使粉末结聚成颗粒的办法。它将通例湿法制粒的混淆、制粒、枯燥三个步调聚集在密闭容器内一次完成。

7、液体膜别离工艺技术。超滤手艺是经由过程膜外表的微孔构造对物资停止选择性别离。当液体混合物在必然压力下流经膜外表时,小份子溶质透过膜(称为超滤液),大分子物资则被截留,使原液中大分子浓度逐步提高(称为稀释液),从而实现大、小份子别离、稀释、净化的目标。

 

企业行将利用的先辈工艺

颠末对今朝的中药制剂前沿技术调研,拟接纳先辈的制剂手艺与配备。

1、提取接纳直通式分级加热工艺技术。此项手艺可使提取药材受热平均,提高提取服从,低落溶媒总量。

2、对主导种类接纳提取、稀释至中央产物的在线监控手艺。该项手艺的使用,能够实现生产过程中关键技术参数的自动控制,包罗:提取溶媒量、温度、压力、药材溶出率及内涵定量目标的在线监测,抵达产品质量的均一性,确保出厂产物的质量不变。

3、冷渗漉轮回萃取工艺技术。该项手艺应用于低度乙醇萃取药物有效成分,可轮回操纵溶媒,提高有效成分溶出度。

4、膜除菌工艺技术。对液体制剂接纳微孔膜别离手艺,实现液体制剂的在线除菌,低落易受热药物有效成分的丧失,提高药物的临床疗效。

5、大孔树脂别离工艺技术。次要是对中药提取物的别离提纯,能够提高有效成分的溶出度,次要用于中药有用部位群及中药精油的提取、别离。

6、真空带式枯燥工艺技术。具有能耗省、挥发性身分丧失极少的特性,可用于固体或液体物料的枯燥。该项手艺次要应用于提取浸膏的枯燥,可低落热敏感药物身分的丧失。

7、制粒挤出滚圆手艺。该项手艺次要应用于颗粒剂消费,制粒平均,溶散机能好。

8、冷冻枯燥工艺技术。次要应用于中药提取物的枯燥及生物制剂的消费。

 

企业次要生产线

1、大蜜丸生产线:蒸汽压力灭菌柜、槽型混淆机、三辊制丸机、大丸铝箔泡罩主动包装机。

2、小蜜丸生产线:主动中药制丸机、热风轮回干燥箱、四级别离机、主动瓶装流水线。

3、片剂生产线:一步造粒机、多向运动混淆机、扭转式压片机、主动高效包衣机、铝箔泡罩包装机、主动瓶装流水线。

4、合剂(糖浆剂)、口服液生产线:洗烘灌联线、蒸汽压力灭菌柜、主动瓶装流水线。

5、颗粒剂生产线:槽式混淆机、制粒机、微波干燥机、颗粒主动包装机。

6、丹杞颗粒生产线:槽式混淆机、条式挤出机、微波干燥机、整粒机、袋式颗粒主动包装联动线。

7、中药炮制生产线:直线往复切药机、旋片切药机、带式干燥机、热风轮回干燥箱、真空干燥箱。

8、中药材提取生产线:提取稀释机联动机组、酒精收受接管浓缩器、超微破坏机组、多向运动混淆机。

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